近日，普洛药业下属子公司浙江普洛康裕制药有限公司获得国家药品监督管理局签发的氟伐他汀钠缓释片《药品注册证书》，并视同通过一致性评价。此次获批进一步丰富了公司的心脑血管用药产品线，也为广大血脂异常患者带来了安全、有效且依从性更佳的治疗选择。
氟伐他汀钠缓释片属于临床经典的他汀类调脂药物，是一种高效、高选择性的HMG-CoA还原酶抑制剂，可有效抑制肝脏内源性胆固醇合成，显著降低低密度脂蛋白胆固醇水平，全面调节血脂代谢。该产品采用缓释剂型，每日仅需给药一次，血药浓度平稳，降脂作用温和持久，安全性良好，适用于原发性高胆固醇血症及混合型血脂异常患者。相关数据显示，氟伐他汀钠缓释片 2025 年度国内市场规模约 0.29 亿片，销售金额约 1.19 亿元，具备良好的临床需求与应用前景。
《中国心血管健康与疾病报告2024》指出，我国18岁以上居民心脑血管疾病粗发病率为620.33/10万，位于2021年城乡居民疾病死因首位。其中，低密度脂蛋白胆固醇升高所导致的动脉粥样硬化、心肌梗死、脑梗死等严重事件，已成为影响公众健康的重要公共卫生问题。长期使用氟伐他汀钠缓释片，有助于稳定动脉粥样硬化斑块，显著降低心脑血管不良事件风险。
本次氟伐他汀钠缓释片获批上市，是公司持续加大化学药研发投入、推进原料药制剂一体化战略的重要成果。普洛药业将依托完善的研发体系和产业链优势，继续深耕心脑血管等重点治疗领域，推动更多高品质药物落地，为公众健康提供更多用药选择。
