近日,普洛药业下属子公司浙江普洛康裕制药有限公司获得国家药品监督管理局签发的丙戊酸钠缓释片(I)《药品注册证书》,并视同通过一致性评价。
丙戊酸钠缓释片(I)是临床常用的神经系统治疗药物,主要用于癫痫和躁狂症的治疗。该药可单独使用,也可与其他药物联用,适用于全身性强直-阵挛发作、失神发作、肌阵挛发作及部分性发作等多种癫痫类型。此外,该药还用于双相情感障碍躁狂发作的长期维持治疗,能稳定情绪、控制躁狂症状、降低复发风险。相关数据显示,2025年国内丙戊酸钠缓释片(I)市场销售额为10.5亿元,年销售量达5.8亿片。

此前,普洛药业在中枢神经领域已拥有康诺坦®左乙拉西坦片、盐酸美金刚片、康利欣®盐酸金刚烷胺片、愿达康®盐酸安非他酮缓释片(II)等多款上市产品。
本次丙戊酸钠缓释片(I)的获批,进一步完善了公司在该领域的产品布局。未来,普洛药业将紧贴临床实际用药需求,依托原料药制剂一体化的产业基础,稳步推进技术优化与产品升级,为老百姓提供更多用得起的放心药。