近日,普洛药业下属子公司浙江普洛康裕制药有限公司的己酮可可碱缓释片(规格:0.4g)正式获批上市,并视同通过一致性评价。继己酮可可碱肠溶片之后,该缓释片的获批进一步完善公司外周血管疾病领域产品管线,为微循环障碍患者提供更多元化的用药选择。
己酮可可碱作为一种腺苷受体拮抗剂,主要用于周围性血管疾病,包括间歇性跛行和静息疼痛的治疗。其药物及其代谢产物可通过降低血液黏度来改善血液流变学特性,增加慢性外周动脉疾病患者病变部位的微循环血流量,并提高组织的氧合量。与普通剂型相比,缓释片具备长效缓释、适用人群广及安全性高等优势,已获包括《中国血管性认知障碍诊治指南》、《卒中后认知障碍管理专家共识》以及《中国糖尿病防治指南(2024版)》在内的多学科指南与共识的明确推荐。
随着人口老龄化加剧及慢病管理体系的完善,外周血管疾病、缺血性脑血管疾病临床需求持续攀升。行业数据显示,2025年国内己酮可可碱缓释片整体市场销售量达5227 万片,销售金额约2.62亿元。近年来该产品呈现出稳步增长的态势,已成为心血管疾病治疗领域的重要组成部分。
本次己酮可可碱缓释片的成功上市,与已上市的肠溶片形成剂型互补,进一步增强了公司在慢病治疗领域的竞争力。未来,公司将坚持“做好药品”发展战略,聚焦高质量研发生产,加快更多临床急需药物的上市,为患者提供更安全有效的治疗选择。