近日,普洛药业相继收到国家药品监督管理局签发的头孢地尼胶囊、注射用盐酸地尔硫䓬、头孢地尼干混悬剂三项《药品注册证书》。三个品种均按照国家药监局化学药品新注册分类要求申报并获批,视同通过仿制药质量与疗效一致性评价。其中,头孢地尼干混悬剂为国内首仿品种,是专为儿童群体量身打造的专属剂型。
头孢地尼干混悬剂是专为儿童设计的剂型。该产品采用甜橙微胶囊粉末香精配方,口感清甜,有助于提升儿童服药依从性;配备儿童安全保护盖,从源头降低误服风险;搭配精确刻度量杯,支持2.5ml至20ml灵活剂量调节,可根据体重精准给药,有效解决传统片剂和胶囊“剂量难控、用药不便”的问题,符合国家儿童精准用药政策,为儿童抗感染治疗提供更安全、更便捷的优质选择。
头孢地尼胶囊属于头孢菌素类抗生素,具有抗菌谱广、杀菌力强、生物利用度高等特点,广泛用于治疗呼吸道、耳鼻喉及皮肤软组织等部位的敏感菌感染。普洛药业在头孢类产品线已布局多个系列品种,头孢地尼胶囊的获批进一步强化了公司产品矩阵,具有重要战略意义,也为临床用药提供了更多高品质选择。
注射用盐酸地尔硫䓬为钙离子通道阻滞剂,主要用于控制心房颤动或扑动时的心室率,治疗阵发性室上性心动过速、不稳定型心绞痛以及异常紧急高血压。其注射剂型起效迅速,是心血管急症救治的关键药物。该产品的获批为公司心脑血管业务板块注入了新增长动力,更好地满足临床对急重症治疗的迫切需求。
三款产品接连获批,充分展现了普洛药业深厚的研发实力与高效的战略执行能力。这不仅为患者治疗提供了更多优质选择,进一步满足了临床尚未被满足的用药需求,更彰显了普洛药业始终聚焦患者需求、积极践行社会责任的初心。
未来,普洛药业将持续深耕原料制剂一体化核心优势,加速推进更多具备高技术壁垒、高临床价值的药品研发与上市进程,以更优质、更全面的医药健康产品,为社会大众的健康保驾护航。