普洛药业-药品

关于FDF

普洛药业坚持以临床价值和市场价值为导向，充分发挥原料药药品一体化优势，依托高技术壁垒制剂技术平台，做老百姓用得起的放心药。 
公司产品涉及抗感染类、心脑血管类、抗肿瘤类、中枢神经系统类及中成药；主要有头孢克肟系列、琥珀酸美托洛尔缓释片、安非他酮缓释片、乌苯美司胶囊、注射用氟氯西林钠、左乙拉西坦片、盐酸金刚乙胺片、左氧氟沙星片、辛芩颗粒等品种。

公司确立了“多产品化”的药品业务发展策略，现已立项 50多个项目，并在持续增加中，涉及抗感染抗病毒类、心脑血管类、中枢神经系统类、化痰利胆类等多个领域。
        

120 ⁺

制剂品种数量
20

已通过一致性评价产品

普洛药业实施品牌战略，持续提升品牌价值，已拥有以下知名产品品牌：
        

产品荣誉

米内网2024中国医药•品牌榜丨琥珀酸美托洛尔缓释片获“中国连锁药店最具合作价值单品”
米内网2024中国医药•品牌榜丨阿莫西林克拉维酸被评为“中国医药品牌榜基层终端抗感染用药”
左乙拉西坦片荣获2023年浙江省优秀工业产品

普洛药业下辖两家药品工厂，拥有口服固体制剂、注射剂、口服混悬液/口服液、小水针、无菌粉针剂、软膏剂等生产线。

药品工厂建立了符合药品生产相适应的智能化GMP管理系统，如MES, WMS, LIMS等，配备国际一流的生产设备，其中一个口服固体制剂车间，建筑面积25万平方米，洁净区面积10000平方米，年产能30亿片/粒，顺利通过NMPA、WHO和 USFDA现场检查。

公司已经启动新的药品生产线建设，包括口服固体制剂、预充针、冻干粉针剂等，以满足不断增长的自营产品和客户定制产能需求。

研发创新

杭州普洛药物研究院有限公司成立于2018年6月，是普洛药业股份有限公司的药物制剂研发平台，公司主体位于杭州市钱塘区医药港小镇。

研究院坚持在普洛药业“做好药品”战略的指导下，结合“多产品”药品发展策略，不断加强自主知识产权的产品创新，逐步建立和完善具有竞争力的创新研发体系。公司依托普洛药业“原料药品一体化”优势，深度打造和建立如缓控释制剂、非均相液体制剂、制剂掩味技术以及数字化制剂工艺等多样化的高技术壁垒药品技术平台。

2700 m²

实验室面积
90 ⁺

研发人员
60 %⁺

博士、硕士及高级职称人员
50 ⁺

在研项目
30 ⁺

国内外生产批件

制剂技术平台

可承担全过程药物研发

项目评估立项
药品处方工艺研究
分析方法开发和质量标准制定
临床生物等效性研究
注册申报

研究院以临床价值和市场价值为导向，着力于构建差异化的产品研发管线；配备了具有国际先进水平的药品研发设备和仪器，产品申报地区覆盖中、美、欧及WHO等全球各主要市场。

研发设备主要有：高剪切湿法制粒机、Alexanderwerk干法制粒机、多功能流化床、双层压片机、高效包衣机、Telstar冻干机、气流粉碎机等；

研发仪器包含：高效液相色谱、气相色谱、电感耦合等离子体-质谱仪(ICP-MS）、超高效液相色谱仪(UPLC）、溶出仪、Mastersizer3000激光粒度仪、差示扫描量热仪(DSC)、动态水分吸附仪(DVS)、TMS质构仪、INSENT味觉分析系统等；

在研剂型有：速释、肠溶、缓释片、微片、双层片、分散片、干混悬剂、颗粒剂、溶液剂、小水针及冻干粉针；

涉及精神类、抗感染类、心脑血管类等治疗领域。