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分析测试中心
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普洛分析测试中心(AATC)是一家通过CNAS认证、符合cGMP要求的实验室,通过战略资源配置、专业技术团队和完善的质量管理体系,为普洛研发、生产部门及外部客户提供科学、准确、高效、安全的分析测试服务。该中心于2021年12月成立,拥有3500平方米的实验区域,分析测试团队30余人。 合规 • 通过CNAS认证 • 国家局审计 • 支持国外官方审计 高效 • 服务响应速度快 • 项目经验丰富 • 检测周期短
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分析测试团队30余人,硕士及以上学历占30%以上,其中质量、技术管理人员从事药物质量标准及分析方法研发相关领域10余年,熟悉国内外药品质量标准相关法规和技术标准。在药物未知杂质鉴定、基因毒及亚硝胺杂质研究、结构表征、晶型研究、元素杂质、创新药及仿制药质量研究等领域有丰富经验。 现已成功完成近100个品种的基因毒杂质研究、晶型研究,元素杂质、结构表征等药物质量研究工作,累计开发方法500多个,加快药物临床研究及国内外获批上市。
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定量与定性测试
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仪器
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LC-MS/MS (8 sets)
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GC-MS/MS (2 sets)
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ICP-MS (2 sets)
No. 仪器 型号
01 Nuclear Magnetic Resonance (NMR) (600MHz) AVANCE NEO 600 MHz
02 X-ray powder diffractometer, XRPD Rigaku Smart lab SE
03 Inductively Coupled Plasma Mass Spectrometer, ICP-MS Perkin Elmer NexlON 1000GE
04 LC-O-TOF Agilent 1290+6545
05 GC-O-TOF Agilent 8890GC+7250